Kunde: Fluisense
Fluisenses bærbare og fuldautomatiske blodprøvetagningssystem, Fluispotter®, er en ny teknologi til opsamling og opbevaring af blodprøver over en periode på op til 24 timer med minimalt blodtab.
Fluispotter® kan programmeres til at udtage prøver efter individuelt fastlagte tidsintervaller. Bloddråber afsættes løbende på en rulle specialpapir og kan efterfølgende analyseres enkeltvis.
UDFORDRINGEN
Et strategisk mål om at træde ind på markedet til human anvendelse gjorde en CE-godkendelse i henhold til direktivet for medicinsk udstyr (MDD) nødvendig. Glazes erfaring med udvikling af medicinsk udstyr bidrog væsentligt til at nå dette mål. I samarbejde med kolleger fra Prevas, Qmed Consulting og Techpeople hjalp vi Fluisense gennem et koncentreret udviklingsforløb for medicinsk udstyr.
Områderne myndighedsgodkendelse, sikkerhed og medicinsk software udgjorde naturligt en stor opgave for Fluisense, ligesom omstillingen fra tidlig prototypeudvikling til dokumenteret og styret udvikling var et vigtigt skridt, hvor ekstern rådgivning skabte tydelig værdi.
UDTALELSE
Ulf S. Skimmeland, CEO hos Fluisense, udtaler: “At få en projektleder med solid ledelseserfaring og dyb indsigt i udvikling af medicinsk udstyr ind på holdet har været afgørende for projektet. Evnen til at kommunikere på alle niveauer og de værktøjer, der er brugt til at strukturere arbejdet hos Fluisense, vidner om stor erfaring fra lignende forløb og fungerer rigtig godt hos os.”
